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SOCRA CCRP 시험 개요:
| 인증 벤더: | SOCRA (임상연구협회) |
|---|---|
| 시험명: | SOCRA 공인 임상연구 전문가 (CCRP) 자격 시험 |
| 시험 번호: | CCRP |
| 관련 자격증: | ACRP 공인 임상연구 코디네이터 (CCRC) ACRP 공인 임상연구 담당자 (CCRA) |
| 시험 형식: | 객관식, 컴퓨터 기반 시험 |
| 자격증 유효 기간: | 3년 (갱신 필요) |
| 시험 시간: | 180분 |
| 지원 언어: | English |
| 실제 시험 문항 수: | 객관식 문항 약 125~130문항 |
| 권장 교육: | SOCRA 교육 및 훈련 자료 ICH-GCP 교육 개요 |
| 시험 등록: | SOCRA CCRP 자격 인정 신청 |
| 샘플 문제: | SOCRA CCRP 샘플 문제 |
| 응시 방법: | 컴퓨터 기반 감독 시험 (지역에 따라 지정 시험장 또는 원격 감독 방식으로 진행) |
| 전제 조건: | 일반적으로 임상연구 분야에서 최소 2년 이상의 정규직 근무 경력 또는 이에 상응하는 교육·훈련 이수가 요구됩니다. |
| 공식 요강 URL: | https://www.socra.org/certification/ccrp-certification/ |
SOCRA CCRP 시험 요강 주제:
| 섹션 | 목표 |
|---|---|
| 주제 1: 임상 데이터 및 안전 관리 | - 데이터 무결성 및 품질 관리 - 데이터 수집 및 증례기록서 (CRF) - 이상사건 (AE/SAE) 보고 |
| 주제 2: 임상시험 운영 및 관리 | - 시험 개시 및 연구 기관 관리 - 연구계획서 이행 및 개정 - 시험 모니터링 및 연구 기관 조정 |
| 주제 3: 시험용 의약품 및 시험 물류 관리 | - 시험용 의약품 취급 및 관리 책임 - 무작위 배정 및 눈가림 절차 |
| 주제 4: 감사, 실사 및 시험 감독 | - 내부 및 외부 감사 - 규제 기관 실사 및 대응 준비 |
| 주제 5: 윤리 및 규제 체계 | - 임상시험기준 (GCP) 및 ICH 가이드라인 - 동의 절차 - 규제 기관 및 준수 요건 |
SOCRA Certified Clinical Research Professional (CCRP) 시험, 이런 점이 궁금하셨나요?
CCRP 시험은 SOCRA의 공식 인증 시험으로, 통과 시 공인 임상연구 전문가 (CCRP) 자격을 취득하게 됩니다. 해당 인증은 전문가 수준 등급에 해당합니다. ACRP 공인 임상연구 코디네이터 (CCRC), ACRP 공인 임상연구 담당자 (CCRA) 등 관련 인증과 함께 커리어를 넓혀 나가실 수 있습니다. 출제 범위와 평가 항목이 다양한 만큼, DumpTOP의 연습문제와 모의고사로 출제 유형에 미리 익숙해지시는 것이 좋습니다.
CCRP 시험의 총 문항 수는 객관식 문항 약 125~130문항이며, 시험 시간은 180분입니다. 제한된 시간 안에 모든 문항을 풀어야 하므로, 한 문항에 오래 머무르기보다 전체 시간을 균등하게 배분하는 연습이 필요합니다. 막히는 문제는 표시해 두고 넘어간 뒤 나중에 다시 푸는 전략도 시간 압박을 줄이는 데 효과적입니다. DumpTOP의 테스트 엔진으로 실제 시험과 동일한 제한 시간 모의고사를 반복하시면 시간 배분 감각을 익히실 수 있어, 실제 시험에서 당황하지 않고 실력을 발휘하시는 데 도움이 됩니다.
CCRP 시험의 응시 조건은 다음과 같습니다. 일반적으로 임상연구 분야에서 최소 2년 이상의 정규직 근무 경력 또는 이에 상응하는 교육·훈련 이수가 요구됩니다. 응시 조건은 변경될 수 있으므로, 접수 전 공식 안내 페이지에서 최신 내용을 반드시 확인해 보시기 바랍니다.
CCRP 시험은 아래 공식 채널을 통해 접수하실 수 있습니다.
시험 방식은 컴퓨터 기반 감독 시험 (지역에 따라 지정 시험장 또는 원격 감독 방식으로 진행)입니다. 접수 전 응시 일정과 시험장 또는 온라인 응시 여부를 함께 확인해 보시기 바랍니다.
SOCRA에서는 CCRP 시험 준비를 위한 공식 추천 교육 과정을 안내하고 있습니다.
공식 교육 과정으로 이론을 다지신 뒤, DumpTOP의 132 문항 연습문제로 실전 감각을 익혀 보시기 바랍니다.
네, 가능합니다. DumpTOP은 CCRP 무료 샘플을 제공하고 있어, 실제 제품과 동일한 형식의 예시 문항을 직접 확인하신 후 구매를 결정하실 수 있습니다.
구매 후에는 365일 동안 무료 업데이트가 제공되어 최신 출제 경향을 반영한 자료를 계속 받아보실 수 있으며, 업데이트 기간이 만료된 이후에는 50% 할인된 가격으로 갱신하실 수 있습니다.
DumpTOP은 환불 보장을 제공합니다. 구매 후 60일 이내에 해당 시험에 응시하여 불합격한 경우 전액 환불을 신청하실 수 있으며, 응시 등록 확인서 사본과 공식 Score Report PDF를 시험 후 2일 이내에 제출해 주시면 접수 후 7일 이내에 처리됩니다. 단, 구매 후 3일 이내의 응시, 자료 다운로드 후 미응시, 무료 자료 및 만료된 주문은 적용 대상이 아니며, 수험자 이름과 결제자 이름이 동일해야 합니다.
환불을 원하지 않으시면 동일 금액 상당의 다른 시험 자료 두 개를 무료로 받으면서 기존에 구매하신 제품의 업데이트 서비스를 그대로 유지하는 방법도 선택하실 수 있습니다.
제품은 결제 후 1분 이내에 이메일로 즉시 발송되어 바로 다운로드하실 수 있으며, 2시간이 지나도 받지 못하신 경우 고객센터로 연락해 주시기 바랍니다. 설치 가능한 컴퓨터 대수에는 제한이 없습니다.
CCRP 시험은 총 5개의 출제 영역으로 구성되어 있습니다. 대표적인 영역으로는 임상시험 운영 및 관리, 감사, 실사 및 시험 감독, 윤리 및 규제 체계 등이 출제됩니다. 각 영역의 세부 항목과 전체 출제 범위는 위의 Exam Topics 목록에서 확인해 보시기 바랍니다.
최신 Clinical Research Professional CCRP 무료샘플문제
The FDA may propose to terminate an IND during a Phase I study if the FDA finds that which of the following conditions exists?
- A. An investigator failed to submit safety reports to the FDA
- B. The sponsor failed to submit an accurate annual report of the study to the FDA
- C. The FDA issued a clinical hold, and 30 days have elapsed
- D. The reviewing IRB/IEC at one of the sites that is planning to enroll subjects has not yet reviewed and approved the study
정답: C 🗳️
설명: (DumpTOP 회원만 볼 수 있음)
Which of the following is one of the responsibilities of an investigator?
- A. Participating in the IRB/IEC voting process for approval of their protocol
- B. Updating the investigator brochure with new safety information
- C. Selecting qualified monitors on the basis of training, experience, and expertise
- D. Maintaining accurate and current case histories of study subjects
정답: D 🗳️
설명: (DumpTOP 회원만 볼 수 있음)
In order to adequately monitor a clinical trial, the monitor must be familiar with each of the following, EXCEPT the:
- A. Requirements for storage of the investigational product
- B. Written information to be provided to the subjects
- C. IRB/IEC requirements for reporting to the regulatory authority
- D. Sponsor's SOPs
정답: C 🗳️
설명: (DumpTOP 회원만 볼 수 있음)
The sponsor of a multi-institutional clinical trial provided a site with information regarding a newly identified unanticipated adverse event attributed to study drug administration. The site's investigator has a subject actively receiving this study drug. Which of the following is the site investigator's responsibility to the subject?
- A. To give the subject's contact information to the sponsor in order to allow the sponsor to contact the subject
- B. To submit this safety update to the regulatory authority
- C. To discontinue the subject's study drug
- D. To provide the subject with information regarding the significant new findings
정답: D 🗳️
설명: (DumpTOP 회원만 볼 수 있음)
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